Come registrarsi in EUDAMED?
Iniziate identificando il ruolo dell'organizzazione. La registrazione dell'attore precede l'accesso degli utenti e, in base al ruolo, la registrazione dei dispositivi.
Centro risorse indipendente
Comprendere EUDAMED prima di preparare i dati.
Cinque riferimenti brevi e documentati per distinguere le attività svolte nel portale ufficiale dalla preparazione che Let's EUDAMED può semplificare.
Centro risorse indipendente
Comprendere EUDAMED prima di preparare i dati.
Come ottenere un SRN in EUDAMED?
L'SRN si ottiene tramite una richiesta di registrazione dell'attore. Dopo la valutazione e l'approvazione dell'autorità nazionale competente, EUDAMED genera l'ID attore o l'SRN.
Come preparare la registrazione di un dispositivo e del relativo UDI?
Il fabbricante prepara il dataset pertinente al tipo di dispositivo, con gli identificativi UDI e le informazioni richieste. Qualità e coerenza vanno controllate prima dell'invio.
Quali passaggi EUDAMED deve seguire un fabbricante extra UE?
Per chiedere la registrazione come attore, un fabbricante extra UE deve avere un mandatario attivo e fornire una sintesi del mandato.
Quali moduli EUDAMED sono obbligatori nel 2026?
Dal 28 maggio 2026 sono obbligatori quattro moduli: Registrazione degli attori, UDI/Dispositivi, Organismi notificati e certificati e Sorveglianza del mercato.
Let's EUDAMED
Cosa fa — e non fa — Let's EUDAMED
Let's EUDAMED aiuta a preparare, controllare e trasformare i dati in file XML. Registrazione, rilascio dell'SRN e invio restano in EUDAMED o presso l'autorità competente. Le credenziali EUDAMED non devono mai esserci comunicate.
Excel → XML
I dati sono pronti per essere strutturati?
Provate il percorso Excel → controlli → XML su un perimetro definito con il team regolatorio.