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Accès gratuit Testez gratuitement la génération de vos XML EUDAMED et validez-les sur votre environnement de test (playground) avant toute soumission en production. Conditions d'utilisation
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Centre de ressources indépendant

Comment préparer l'enregistrement d'un dispositif et de son UDI ?

Le fabricant doit préparer le jeu de données correspondant au type de dispositif, avec ses identifiants UDI et les informations exigées. La qualité et la cohérence des données doivent être contrôlées avant le dépôt.

Ressource indépendante, non affiliée à la Commission européenne. En cas de doute, la documentation officielle et votre autorité compétente font foi.

Let's EUDAMED

Points à vérifier

  1. 01

    Identifier le jeu de données applicable : MDR, IVDR ou legacy.

  2. 02

    Vérifier le Basic UDI-DI, l'UDI-DI, la nomenclature EMDN et les relations entre entités.

  3. 03

    Utiliser la documentation technique et les jeux de données publiés par la Commission.

  4. 04

    Let's EUDAMED peut contrôler le fichier Excel et générer le XML ; la soumission et le résultat final restent dans EUDAMED.

Source officielleCommission européenne — EUDAMED

Let's EUDAMED

Ce que fait — et ne fait pas — Let's EUDAMED

Let's EUDAMED aide à préparer, contrôler et transformer des données en fichiers XML. L'inscription, l'attribution d'un SRN et la soumission restent réalisées dans EUDAMED ou auprès de l'autorité compétente. Aucun identifiant EUDAMED ne doit nous être communiqué.

Excel → XML

Vos données sont prêtes à être structurées ?

Testez le parcours Excel → contrôles → XML sur un périmètre défini avec votre équipe réglementaire.

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