Entre l'obligation et sa réalisation, il y a un fossé.

Le constat

EUDAMED est une obligation européenne. Mais entre l'obligation et sa réalisation, il y a un fossé que personne n'avait vraiment traité : les données produit des fabricants vivent dans des fichiers Excel — construits au fil des années, par des équipes différentes, selon des logiques internes. EUDAMED, elle, attend des XML normés, au champ près.

Ce fossé, la plupart des industriels le franchissent à la main. Ressaisies, fichiers rejetés sans explication claire, versions de schéma qui changent, allers-retours qui durent des semaines. Le travail réglementaire, celui qui demande de l'expertise, se retrouve noyé sous du travail de transformation de données.

Notre réponse

Let's EUDAMED est né de ce constat. Non pas pour remplacer l'expertise réglementaire, mais pour lui rendre son temps. La plateforme prend les fichiers Excel tels qu'ils existent, contrôle chaque ligne — champs obligatoires, dictionnaires, cohérences — et signale chaque anomalie avec sa ligne, son champ et son motif. Le XML n'est généré qu'une fois les erreurs bloquantes corrigées.

Deux choix qui nous engagent

Nous avons fait deux choix qui nous engagent. Le premier : commencer par un cadrage, jamais par un accès — parce qu'un outil livré à des données non préparées ne produit que de la frustration. Le second : proposer une exécution entièrement locale, pour les organisations dont les données produit ne doivent pas quitter l'infrastructure.

Let's EUDAMED est un outil indépendant. Nous ne sommes affiliés ni à la Commission européenne ni au portail officiel. Vous restez maîtres de vos soumissions. Nous rendons leur préparation fiable.