Comment s'enregistrer dans EUDAMED ?
Commencez par identifier le rôle de votre organisation. L'enregistrement comme acteur précède l'accès des utilisateurs et, selon le rôle, l'enregistrement des dispositifs.
Centre de ressources indépendant
Comprendre EUDAMED avant de préparer vos données.
Cinq repères pratiques, courts et sourcés, pour distinguer les démarches à effectuer dans le portail officiel du travail de préparation que Let's EUDAMED peut simplifier.
Centre de ressources indépendant
Comprendre EUDAMED avant de préparer vos données.
Comment obtenir un SRN dans EUDAMED ?
Le SRN est obtenu par une demande d'enregistrement d'acteur. Après examen et approbation par l'autorité nationale compétente, EUDAMED génère l'identifiant de l'acteur ou le SRN.
Comment préparer l'enregistrement d'un dispositif et de son UDI ?
Le fabricant doit préparer le jeu de données correspondant au type de dispositif, avec ses identifiants UDI et les informations exigées. La qualité et la cohérence des données doivent être contrôlées avant le dépôt.
Quelles démarches EUDAMED pour un fabricant hors UE ?
Pour demander son enregistrement comme acteur, un fabricant hors UE doit disposer d'un mandataire actif et fournir un résumé du mandat avec sa demande.
Quels modules EUDAMED sont obligatoires en 2026 ?
Depuis le 28 mai 2026, quatre modules sont obligatoires : Enregistrement des acteurs, UDI/Dispositifs, Organismes notifiés et certificats, et Surveillance du marché.
Let's EUDAMED
Ce que fait — et ne fait pas — Let's EUDAMED
Let's EUDAMED aide à préparer, contrôler et transformer des données en fichiers XML. L'inscription, l'attribution d'un SRN et la soumission restent réalisées dans EUDAMED ou auprès de l'autorité compétente. Aucun identifiant EUDAMED ne doit nous être communiqué.
Excel → XML
Vos données sont prêtes à être structurées ?
Testez le parcours Excel → contrôles → XML sur un périmètre défini avec votre équipe réglementaire.