¿Cómo registrarse en EUDAMED?
Empiece identificando el papel de su organización. El registro del actor precede al acceso de usuarios y, según el papel, al registro de productos.
Centro de recursos independiente
Comprender EUDAMED antes de preparar sus datos.
Cinco referencias breves y documentadas para distinguir las gestiones del portal oficial del trabajo de preparación que Let's EUDAMED puede simplificar.
Centro de recursos independiente
Comprender EUDAMED antes de preparar sus datos.
¿Cómo obtener un SRN en EUDAMED?
El SRN se obtiene mediante una solicitud de registro de actor. Tras la evaluación y aprobación de la autoridad nacional competente, EUDAMED genera el identificador o SRN.
¿Cómo preparar el registro de un producto y su UDI?
El fabricante prepara el conjunto de datos correspondiente al tipo de producto, con sus identificadores UDI y la información exigida. La calidad y coherencia deben controlarse antes del envío.
¿Qué trámites EUDAMED corresponden a un fabricante de fuera de la UE?
Para solicitar su registro como actor, un fabricante de fuera de la UE necesita un representante autorizado activo y debe aportar un resumen del mandato.
¿Qué módulos EUDAMED son obligatorios en 2026?
Desde el 28 de mayo de 2026 son obligatorios cuatro módulos: Registro de actores, UDI/Productos, Organismos notificados y certificados, y Vigilancia del mercado.
Let's EUDAMED
Lo que hace — y no hace — Let's EUDAMED
Let's EUDAMED ayuda a preparar, controlar y transformar datos en archivos XML. El registro, la asignación del SRN y el envío se realizan en EUDAMED o ante la autoridad competente. Nunca deben comunicarnos credenciales de EUDAMED.
Excel → XML
¿Sus datos están listos para estructurarse?
Pruebe el proceso Excel → controles → XML con un alcance definido junto con su equipo regulatorio.