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Centro risorse indipendente

Come ottenere un SRN in EUDAMED?

L'SRN si ottiene tramite una richiesta di registrazione dell'attore. Dopo la valutazione e l'approvazione dell'autorità nazionale competente, EUDAMED genera l'ID attore o l'SRN.

Risorsa indipendente, non affiliata alla Commissione europea. In caso di dubbio prevalgono la documentazione ufficiale e l'autorità competente.

Let's EUDAMED

Punti da verificare

  1. 01

    Scegliete il ruolo che corrisponde esattamente all'attività dell'organizzazione.

  2. 02

    Caricate la dichiarazione firmata sulle responsabilità di sicurezza delle informazioni.

  3. 03

    Un fabbricante extra UE deve avere un mandatario attivo e allegare la sintesi del mandato.

  4. 04

    Seguite la richiesta in EUDAMED; Let's EUDAMED non rilascia SRN e non partecipa alla decisione dell'autorità.

Fonte ufficialeCommission européenne — EUDAMED

Let's EUDAMED

Cosa fa — e non fa — Let's EUDAMED

Let's EUDAMED aiuta a preparare, controllare e trasformare i dati in file XML. Registrazione, rilascio dell'SRN e invio restano in EUDAMED o presso l'autorità competente. Le credenziali EUDAMED non devono mai esserci comunicate.

Excel → XML

I dati sono pronti per essere strutturati?

Provate il percorso Excel → controlli → XML su un perimetro definito con il team regolatorio.

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