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Centro risorse indipendente

Quali moduli EUDAMED sono obbligatori nel 2026?

Dal 28 maggio 2026 sono obbligatori quattro moduli: Registrazione degli attori, UDI/Dispositivi, Organismi notificati e certificati e Sorveglianza del mercato.

Risorsa indipendente, non affiliata alla Commissione europea. In caso di dubbio prevalgono la documentazione ufficiale e l'autorità competente.

Let's EUDAMED

Punti da verificare

  1. 01

    Il calendario degli altri moduli è distinto e va verificato nella roadmap ufficiale.

  2. 02

    Il modulo pertinente dipende dal ruolo dell'organizzazione e dall'operazione svolta.

  3. 03

    Eventuali requisiti nazionali aggiuntivi vanno verificati con l'autorità competente.

  4. 04

    Ogni pagina che cita un calendario deve mostrare la data di verifica e collegarsi alla Commissione europea.

Fonte ufficialeCommission européenne — EUDAMED

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Cosa fa — e non fa — Let's EUDAMED

Let's EUDAMED aiuta a preparare, controllare e trasformare i dati in file XML. Registrazione, rilascio dell'SRN e invio restano in EUDAMED o presso l'autorità competente. Le credenziali EUDAMED non devono mai esserci comunicate.

Excel → XML

I dati sono pronti per essere strutturati?

Provate il percorso Excel → controlli → XML su un perimetro definito con il team regolatorio.

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