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Centro de recursos independiente

¿Qué módulos EUDAMED son obligatorios en 2026?

Desde el 28 de mayo de 2026 son obligatorios cuatro módulos: Registro de actores, UDI/Productos, Organismos notificados y certificados, y Vigilancia del mercado.

Recurso independiente, no afiliado a la Comisión Europea. En caso de duda, prevalecen la documentación oficial y su autoridad competente.

Let's EUDAMED

Puntos que comprobar

  1. 01

    El calendario de los demás módulos es independiente y debe comprobarse en la hoja de ruta oficial.

  2. 02

    El módulo aplicable depende del papel de la organización y de la operación realizada.

  3. 03

    Consulte posibles requisitos nacionales adicionales con la autoridad competente.

  4. 04

    Toda página que cite un calendario debe mostrar su fecha de revisión y enlazar a la Comisión Europea.

Fuente oficialCommission européenne — EUDAMED

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Lo que hace — y no hace — Let's EUDAMED

Let's EUDAMED ayuda a preparar, controlar y transformar datos en archivos XML. El registro, la asignación del SRN y el envío se realizan en EUDAMED o ante la autoridad competente. Nunca deben comunicarnos credenciales de EUDAMED.

Excel → XML

¿Sus datos están listos para estructurarse?

Pruebe el proceso Excel → controles → XML con un alcance definido junto con su equipo regulatorio.

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