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Centro risorse indipendente

Come registrarsi in EUDAMED?

Iniziate identificando il ruolo dell'organizzazione. La registrazione dell'attore precede l'accesso degli utenti e, in base al ruolo, la registrazione dei dispositivi.

Risorsa indipendente, non affiliata alla Commissione europea. In caso di dubbio prevalgono la documentazione ufficiale e l'autorità competente.

Let's EUDAMED

Punti da verificare

  1. 01

    Usate esclusivamente il portale ufficiale EUDAMED per creare l'attore e chiedere gli accessi.

  2. 02

    Preparate le informazioni legali e i documenti richiesti per il ruolo.

  3. 03

    Dopo la convalida dell'attore, ogni persona che agisce per esso deve chiedere l'accesso.

  4. 04

    Preparate quindi i dataset UDI/Dispositivi pertinenti per MDR, IVDR o dispositivi legacy.

Fonte ufficialeCommission européenne — EUDAMED

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Cosa fa — e non fa — Let's EUDAMED

Let's EUDAMED aiuta a preparare, controllare e trasformare i dati in file XML. Registrazione, rilascio dell'SRN e invio restano in EUDAMED o presso l'autorità competente. Le credenziali EUDAMED non devono mai esserci comunicate.

Excel → XML

I dati sono pronti per essere strutturati?

Provate il percorso Excel → controlli → XML su un perimetro definito con il team regolatorio.

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