Centro de recursos independiente
Empiece identificando el papel de su organización. El registro del actor precede al acceso de usuarios y, según el papel, al registro de productos.
Let's EUDAMED
Utilice únicamente el portal oficial EUDAMED para crear el actor y solicitar accesos.
Prepare la información legal y los documentos exigidos para su papel.
Tras la validación del actor, cada persona que actúe en su nombre debe solicitar acceso.
Prepare después los conjuntos de datos UDI/productos aplicables a MDR, IVDR o productos legacy.
Let's EUDAMED
Let's EUDAMED ayuda a preparar, controlar y transformar datos en archivos XML. El registro, la asignación del SRN y el envío se realizan en EUDAMED o ante la autoridad competente. Nunca deben comunicarnos credenciales de EUDAMED.
Excel → XML
Pruebe el proceso Excel → controles → XML con un alcance definido junto con su equipo regulatorio.