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Acceso gratuito Genere gratuitamente sus XML EUDAMED y valídelos en su entorno de pruebas (playground) antes de cualquier envío a producción. Condiciones de uso
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Centro de recursos independiente

¿Cómo preparar el registro de un producto y su UDI?

El fabricante prepara el conjunto de datos correspondiente al tipo de producto, con sus identificadores UDI y la información exigida. La calidad y coherencia deben controlarse antes del envío.

Recurso independiente, no afiliado a la Comisión Europea. En caso de duda, prevalecen la documentación oficial y su autoridad competente.

Let's EUDAMED

Puntos que comprobar

  1. 01

    Identifique el conjunto aplicable: MDR, IVDR o legacy.

  2. 02

    Compruebe Basic UDI-DI, UDI-DI, nomenclatura EMDN y relaciones entre entidades.

  3. 03

    Utilice la documentación técnica y los conjuntos publicados por la Comisión.

  4. 04

    Let's EUDAMED puede controlar el Excel y generar el XML; el envío y el resultado final permanecen en EUDAMED.

Fuente oficialCommission européenne — EUDAMED

Let's EUDAMED

Lo que hace — y no hace — Let's EUDAMED

Let's EUDAMED ayuda a preparar, controlar y transformar datos en archivos XML. El registro, la asignación del SRN y el envío se realizan en EUDAMED o ante la autoridad competente. Nunca deben comunicarnos credenciales de EUDAMED.

Excel → XML

¿Sus datos están listos para estructurarse?

Pruebe el proceso Excel → controles → XML con un alcance definido junto con su equipo regulatorio.

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