Tra l'obbligo e la sua realizzazione c'è un divario.

La constatazione

EUDAMED è un obbligo europeo. Ma tra l'obbligo e la sua realizzazione c'è un divario che nessuno aveva davvero affrontato: i dati di prodotto dei fabbricanti vivono in file Excel, costruiti negli anni, da team diversi, secondo logiche interne. EUDAMED si aspetta XML normati, campo per campo.

La maggior parte dei fabbricanti attraversa questo divario a mano. Reinserimenti, file rifiutati senza spiegazioni chiare, versioni di schema che cambiano, scambi che durano settimane. Il lavoro regolatorio, quello che richiede competenza, finisce sommerso dalla trasformazione dei dati.

La nostra risposta

Let's EUDAMED nasce da questa constatazione. Non per sostituire la competenza regolatoria, ma per restituirle tempo. La piattaforma prende i file Excel così come sono, controlla ogni riga — campi obbligatori, dizionari, coerenze — e segnala ogni anomalia con riga, campo e motivo. L'XML viene generato solo dopo la correzione degli errori bloccanti.

Due scelte che ci impegnano

Abbiamo fatto due scelte che ci impegnano. La prima: iniziare da un inquadramento, mai da un accesso, perché uno strumento consegnato a dati non preparati produce solo frustrazione. La seconda: proporre un'esecuzione interamente locale, per le organizzazioni i cui dati di prodotto non devono lasciare l'infrastruttura.

Let's EUDAMED è uno strumento indipendente. Non siamo affiliati né alla Commissione europea né al portale ufficiale. Le vostre trasmissioni restano vostre. Noi ne rendiamo affidabile la preparazione.