Entre la obligación y su cumplimiento hay una brecha.

El diagnóstico

EUDAMED es una obligación europea. Pero entre la obligación y su cumplimiento hay una brecha que nadie había abordado realmente: los datos de producto de los fabricantes viven en archivos Excel, construidos a lo largo de los años, por equipos distintos y con lógicas internas. EUDAMED espera XML normalizados, campo por campo.

La mayoría de los fabricantes cruza esa brecha a mano. Reintroducción de datos, archivos rechazados sin explicación clara, versiones de esquema que cambian, idas y venidas que duran semanas. El trabajo regulatorio, el que exige experiencia, queda sepultado bajo la transformación de datos.

Nuestra respuesta

Let's EUDAMED nació de esa constatación. No para sustituir la experiencia regulatoria, sino para devolverle su tiempo. La plataforma toma los archivos Excel tal como existen, controla cada fila —campos obligatorios, diccionarios, coherencias— y señala cada anomalía con su fila, su campo y su motivo. El XML solo se genera una vez corregidos los errores bloqueantes.

Dos decisiones que nos comprometen

Hemos tomado dos decisiones que nos comprometen. La primera: empezar por un encuadre, nunca por un acceso, porque una herramienta entregada a datos no preparados solo produce frustración. La segunda: ofrecer una ejecución totalmente local, para las organizaciones cuyos datos de producto no deben salir de su infraestructura.

Let's EUDAMED es una herramienta independiente. No estamos afiliados ni a la Comisión Europea ni al portal oficial. Usted sigue siendo dueño de sus envíos. Nosotros hacemos fiable su preparación.